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                • 醫仁醫療器械:醫療器械臨床試驗倫理審查的幾點建議

                  1964年世界醫學協會在芬蘭的赫爾辛基第18屆世界醫學協會年會上通過了《赫爾辛基宣言》,此后50年間經多次修訂,到2013年已做了第七次修訂?!逗諣栃粱浴返闹饕獌热菔窃谏婕叭祟愂茉囌叩尼t學研究中,個體研究受試者的福祉必須高于利益?!缎?
                  發布時間:2017-08-17   點擊次數:164

                • 醫仁醫療器械:為什么說醫療投資水太深?

                  “水深”的意思是指社會或者官場上種種關系網羅復雜,這是一種借代的修辭方法。為什么說醫療投資說太深?這個說法從字面理解來說有自相矛盾之嫌,因為相比與金融圈的老司機們來說,醫療投資從業者無疑是單純的很,醫療投資水深說法
                  發布時間:2017-08-17   點擊次數:268

                • 醫療器械注冊管理法規解讀

                   一、什么是醫療器械登記事項變更和許可事項變更?  依據《醫療器械注冊管理辦法》(食品藥品監管總局令第4號)第六章第四十九條和《境內第三類和進口醫療器械注冊審批操作規范》(食藥監械管[2014]208號),《醫療器械注冊證》及其附件所列內容
                  發布時間:2017-08-17   點擊次數:215

                • 醫仁醫療器械:醫療器械監督管理條例十大原則解讀

                  在第31屆全國醫藥工業信息年會研發創新高峰論壇上,上海醫療器械行業協會副秘書長包良為與會嘉賓分析了2014年國務院常務會議審批通過的《醫療機械監督管理條例》十大原則,編輯對此進行了分析整理,現將簡要內
                  發布時間:2017-08-17   點擊次數:254

                • 醫仁醫療器械:總局發布2017年第16期國家醫療器械質量公告

                  國家食品藥品監督管理總局公布了2017年第16期國家醫療器械質量公告,對合成樹脂牙、高頻電刀等5個品種150批(臺)產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及
                  發布時間:2017-08-17   點擊次數:211

                • 醫仁醫療器械:從首富們的醫療賭注,看中國醫療未來發展走向

                  中國大健康產業中,恒瑞醫藥董事長孫飄揚在福布斯的排位最高,以54億美元的個人財富排在324位。而非醫藥行業,愛爾眼科董事長陳邦排位最高,以24億美元的個人財富排在957位。
                  發布時間:2017-08-17   點擊次數:147

                • 河南醫仁醫療器械:醫療器械精準創新正當其時

                  “經過十多年努力,在國家扶持下,清華腦起搏器研制成功,在臨床上大量應用,并隨著國家‘一帶一路’建設的推進,在國際化中實現突破。6月5日,清華腦起搏器在巴基斯坦完成第一例境外植入手術?!比涨?,國家食品藥品監督管理總局、中國生物醫學工程學會在北
                  發布時間:2017-08-17   點擊次數:162

                • 河南醫仁醫療器械:醫療器械新規體系基本形成 醫用耗材產業待轉型升級

                  我國醫用耗材在2016年呈現量增價跌的趨勢,價格戰日益加劇。近日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)醫療器械注冊司相關負責人向21世紀經濟報道
                  發布時間:2017-08-17   點擊次數:242

                • 河南醫仁醫療器械:總局關于開展2017年醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告

                  為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》,落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)要求,加強對醫療器械臨床試驗的監督管理,根據2017年重點工作安排,食品藥品監管總局按照“雙隨機一公開”的原則,組織開展在審醫
                  發布時間:2017-08-17   點擊次數:156

                • 河南醫仁醫療器械:衛生院增收百萬背后的“貓膩”

                  剛過春節,衛生院長們就接通知到縣衛計委開年度工作會。一見面,院長們幾句春節客套話一說完,便不由自主開始發牢騷,有怨氣。張院長說:今年公衛考核更細了,工作量更大了,人員不多,難??!李院長生氣說:但村醫的公衛項目考核指標減了,干活輕巧補助增加了
                  發布時間:2017-08-17   點擊次數:173

                • 河南醫仁醫療器械:國內醫械規模,到底多少億?這有好幾個答案

                  最近,中國醫學裝備協會在蘇州召開協會第26屆學術與技術交流年會上?! ≡搮f會理事長趙自林介紹,2010年~2016年,我國醫療裝備市場規模年增幅達15%左右,2016年年底市場規模已達5800億元,
                  發布時間:2017-08-17   點擊次數:160

                • 河南醫仁醫療器械:遠程醫療現實應用目前仍存大量難題

                  在全球醫療健康服務領域,遠程醫療的發展獲得越來越廣泛的重視,其必要性已得到不少國家或地區的充分認可。不過,在現實應用中,遠程醫療仍面臨技術、管理、法律等各方面的難題,還需相關各方共同解決。遠程醫療從字面解釋是“遠距離治病”,即通過網絡通訊技
                  發布時間:2017-08-17   點擊次數:166

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